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魯南制藥集團飛速康®泊沙康唑注射液獲批上市！
發布日期：2025-12-17 09:27 作者：NewMedia 浏覽：966
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司飛速康®泊沙康唑注射液（規格：16.7ml:0.3g），經國家藥品監督管理局批準上市，批準文号：國藥準字H20256189，并視同通過仿制藥質量和療效一緻性評價。
本品适應症為：
1、治療侵襲性曲黴病：用于13歲和13歲以上患者的侵襲性曲黴病的治療。
2、預防侵襲性曲黴菌和念珠菌感染：用于2歲和2歲以上兒童及成人因重度免疫缺陷而導緻這些感染風險增加的患者，例如接受造血幹細胞移植（HSCT）後發生移植物抗宿主病（GVHD）的患者或化療導緻長時間中性粒細胞減少症的血液系統惡性腫瘤患者。
泊沙康唑為三唑類抗真菌藥，通過抑制真菌細胞膜中負責将羊毛甾醇轉化為麥角甾醇的細胞色素P-450依賴的羊毛甾醇14α-脫甲基酶，阻斷真菌細胞膜中的關鍵組分麥角甾醇的合成，導緻細胞膜中甲基化甾醇前體積聚和麥角甾醇耗竭，從而削弱真菌細胞膜的結構和功能。
據文獻報道，侵襲性真菌感染（IFI）的發病率持續上升，死亡率高，其中侵襲性念珠菌和曲黴感染的死亡率分别高達35%～80%和40%～90%。實體瘤及血液系統惡性腫瘤、器官移植和艾滋病患者等是發生IFI的高危人群，合理的藥物預防和治療有助于降低IFI的發病率和死亡率。
